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关于印发《伊犁州直药品安全突发事件应急预案(暂行)》解读

州政府办公厅 发布日期:2021-01-01 12:34:11  

一、《预案》的必要性

贯彻落实习近平新时代中国特色社会主义思想,坚持总体国家安全观,适应新形势下突发事件应急管理体制,建立健全药品(含医疗器械、化妆品,下同)安全突发事件应急管理机制,对于有效预防、积极应对、高效处置药品安全突发事件,最大限度降低事件的危害和影响,切实保障公众健康和生命财产安全,维护伊犁州社会大局和谐稳定,具有十分重要的意义。

二、《预案》起草背景

2019年3月,按照自治区机构改革要求,伊犁州原工商、食药、质监叁部门监管职能重新进行了整合,市场监管职责和理念得到强化和提升,药品安全风险也进一步有效落实。随着机构改革的深入,《中华人民共和国药品管理法》新修订出台并于2019年12月实施,其中,第九条规定:县级以上地方人民政府对本行政区域内的药品监督管理工作负责,统一领导、组织、协调本行政区域内的药品监督管理工作以及药品安全突发事件应对工作,建立健全药品监督管理工作机制和信息共享机制。2019年12月30日,根据自治区人民政府办公厅《关于印发新疆维吾尔自治区药品安全突发事件应急预案(暂行)的通知》(新政办发〔2019〕123号),为顺应形势发展要求,落实国家、自治区相关文件精神,按照自治区药品安全突发事件应急预案体系要求,地州、县市也必须制定应对药品安全突发事件应急预案,切实保障各族群众健康和生命财产安全。按照相关法规和自治区要求,特结合伊犁州实际,制定了《伊犁州直药品安全突发事件应急预案(暂行)》。

四、《预案》起草依据

《伊犁州直药品安全突发事件应急预案(暂行)》的起草,严格遵守《中华人民共和国突发事件应对法》《国家突发事件应急预案管理办法》《新疆维吾尔自治区药品安全突发事件应急预案》有关规定和要求,在充分征求相关部门意见的基础上,逐级审批,明确事件处置原则、事件分级、响应分级、组织指挥机构、运行机制、风险防控、处置措施、应急保障、预案管理等。

叁、适用范围和实施原则

《伊犁州直药品安全突发事件应急预案(暂行)》适用于伊犁哈萨克自治州药品安全突发事件应急管理工作,含医疗器械、化妆品安全突发事件应急处置工作。遵循依法、统一、快速、属地的原则,有效落实《中华人民共和国突发事件应对法》规定的义务,推进伊犁州直药品安全社会综合治理局面形成。


解读原文:关于印发自治州药品安全突发事件应急预案(暂行)的通知

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